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최근 몇 년 동안 인간 토토사이트추천원을 기반으로 한 국제 공동 의학 연구 및 개발 프로젝트가 자주 수행되었으며 이러한 프로젝트에는 토토사이트추천 검사가 포함되는 경우가 많습니다. 일반적인 토토사이트추천 검사 시나리오에는 임상 프로젝트 암 토토사이트추천 검사, 산전 검사 및 진단, 신생아 검사, 개인 토토사이트추천 검사 등이 포함됩니다.

위의 배경을 고려하여 이 기사는 주로 토토사이트추천 검사 데이터를 구성하는 데이터, 토토사이트추천 데이터의 규제 범위, 외부 제공 상황을 포함하여 인간 토토사이트추천 데이터를 외부 당사자에게 제공하기 위한 규제 요구 사항에 중점을 둘 것입니다. 및 규정 준수 요구 사항.

토토사이트추천 식별 데이터: 기술적 수단을 사용하여 인간 유전 물질에서 추출한 개인 또는 그룹의 유전 정보를 특성화하는 데이터입니다. 이 데이터는 인간 개인 또는 그룹을 직접 또는 간접적으로 식별할 수 있습니다. 구체적으로는 게놈 핵산 서열 데이터, 기능적 게놈 데이터, 추출 과정에서 생성된 원시 데이터 및 중간 데이터가 포함됩니다.

유전 물질 샘플 및 그 토토사이트추천 주체를 설명하는 관련 정보: 수집 시간, 수집 위치, 수집 개체, 수집기, 수집 방법, 샘플 유형, 사양, 단위, 샘플 보관 기간, 시퀀싱 플랫폼 정보, 칩 정보, 시퀀싱 시간 등 , 토토사이트추천 볼륨, 토토사이트추천 유형,유전 질환, 이름, 성별, 출신지, 민족, 생년월일,ID번호, 개인특성, 가족토토사이트추천, 복약안내, 건강 위험 등

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"중화인민공화국 개인토토사이트추천 보호법"(이하 "개인토토사이트추천 보호법") 제4조에 따르면 "개인토토사이트추천"란 다음과 관련하여 전자적 또는 기타 수단으로 기록된 토토사이트추천를 말합니다. 익명화된 토토사이트추천를 제외한 다양한 관련 토토사이트추천. '개인토토사이트추천 보호법' 제28조에서는 '민감한 개인토토사이트추천'라 함은 유출되거나 불법적으로 사용될 경우 자연인의 인격적 존엄성을 쉽게 침해하거나 개인신상 및 재산의 안전을 해칠 우려가 있는 개인토토사이트추천를 말한다고 규정하고 있습니다. 생체 인식, 종교적 신념 등, 특정 신원, 의료 건강, 금융 계좌, 소재 및 기타 토토사이트추천, 14세 미만 미성년자의 개인 토토사이트추천를 포함한 위험에 처한 토토사이트추천.

토토사이트추천 데이터는 특정 자연인을 식별할 수 있거나 특정 자연인과 관련되어 있으므로 개인정보 범주에 속하며 민감한 개인정보에 속합니다.

"자동차 토토사이트추천 보안 관리에 관한 몇 가지 조항(재판)" 제3조에 따르면 중요 토토사이트추천란 변조, 파기, 유출 또는 불법적으로 획득 또는 사용된 경우 국가 안보, 공익을 해칠 수 있는 토토사이트추천를 말합니다. 또는 개인이나 조직의 법적 지위.

"네트워크 토토사이트추천 보안 관리 규정(의견 초안)" 제73조를 참조하세요. 중요 토토사이트추천란 변조, 파기, 유출, 불법 취득 또는 사용 시 국가 안보와 공익을 위태롭게 할 수 있는 토토사이트추천를 말합니다. 불법적으로. 그리고 "국가 관련 부서가 지정한 규모에 도달하거나정밀함의 토토사이트추천, 지리, 광물, 기상학 및 인구와 건강, 천연자원 및 환경에 관한 기타 국가 기초 토토사이트추천"는 중요한 토토사이트추천가 될 수 있습니다. "정보 보안 기술 - 중요 토토사이트추천 식별 지침(의견 초안)" 제5조를 참조하세요. "리플렉트 그룹의 "건강 및 생리상태, 인종적 특성, 유전정보 등에 관한 기초자료"는 중요한 자료가 될 수 있습니다.

현재 유효한 법률이 아직 "중요 토토사이트추천"를 명확하게 정의하지 않은 것은 사실입니다. 그러나 위에 제정된 법률 및 표준을 참조하면 유전 토토사이트추천가 중요한 토토사이트추천가 될 가능성이 매우 높습니다.

'인간토토사이트추천원의 관리에 관한 규정' 제2조에 따르면, "이 규정에서 말하는 인간토토사이트추천원에는 인간토토사이트추천원물질과 인간토토사이트추천원정보가 포함된다. 인간토토사이트추천원물질은 인간게놈을 담고 있는 장기를 말한다. , 토토사이트추천 및 기타 유전물질, 조직, 세포 및 기타 유전물질. 인간토토사이트추천원정보는 인간토토사이트추천원물질을 이용하여 생성된 데이터 및 기타 정보를 말한다.”

따라서 토토사이트추천 데이터는 인간 토토사이트추천원 중 인간 토토사이트추천원 정보에 속하며 인간 토토사이트추천원을 구성합니다.

"국민건강정보관리대책(시범)", "국민보건의료빅데이터 표준, 보안 및 서비스 관리대책(시범)", "정보보안기술 보건의료데이터보안가이드" 및 "정보보호대책(시범)"에 따름 보안 기술 토토사이트추천 식별 데이터 보안 요구 사항(의견 초안)' 및 기타 규범 및 표준에는 의료 및 건강 관련 데이터 처리에 대한 특별한 요구 사항이 있습니다. 회사는 토토사이트추천 데이터를 처리할 때 위의 규범 및 표준을 따르거나 참조해야 합니다.

'정보 보안 기술 보건 및 의료 토토사이트추천 보안 지침'의 11.3.3에 언급된 내용은 주목할 가치가 있습니다. "관련 관할 당국에는 토토사이트추천 데이터 보안에 대한 특별 규정이 있으므로 이 표준에는 토토사이트추천 데이터 보안이 포함되지 않습니다.'.

요약하면 토토사이트추천 데이터는 인간 토토사이트추천원의 감독에 초점을 맞춰야 하며 "정보 보안 기술 토토사이트추천 식별 데이터 보안 요구 사항(의견용 초안)"을 참조해야 합니다.

외국 당사자 및 감독에 대한 토토사이트추천 데이터 제공은 주로 다음 두 가지 시나리오로 나뉩니다:

'인간토토사이트추천원 관리에 관한 규정 시행규칙(의견안)' 제12조에서는 '실질적 통제'에 대해 다음과 같이 설명하고 있습니다. (1) 해외 기관 및 개인이 50% 이상의 지분을 보유하거나 간접적으로 보유하고 있는 경우 기관 주식, 주식, 의결권, 재산 지분 또는 기타 유사한 권리와 이익 (2) 해외 조직 및 개인이 기관의 주식, 주식, 의결권을 보유하거나 간접적으로 보유합니다. 권리, 재산 지분 또는 기타 유사한 권리 및 이익이 50%에 도달하지 않더라도 의사결정기구가 향유하는 의결권 또는 기타 권리 및 이익은 기관의 결의 또는 의사결정에 중대한 영향을 미칠 만큼 충분합니다. (3) 해외 조직 및 개인이 협약 또는 기타 약정을 통해 해당 기관의 의사결정, 운영 및 관리 및 기타 주요 사항에 중대한 영향력을 행사하기에 충분함 (4) 기타 국가가 정한 상황 과학기술부.

위의 "실질적 통제"에 대한 설명을 참고하면, 외국 기업과 협력할 때 외국 당사자에 대한 토토사이트추천 데이터 제공에 대한 감독이 발생할 가능성이 매우 높습니다.

과기부 공식 홈페이지에 공개된 행정승인 결과를 참고하세요. 공동협력사업은 다음과 같습니다.

2015년 H Gene Technology Services Co., Ltd., H 병원과 해외 O 대학 간의 국제 과학 연구 협력에서 토토사이트추천;중국 여성의 단극성 우울증에 대한 대규모 표본 사례 대조 연구토토사이트추천;를 시행하면서, H병원과 H사는 허가를 받지 않았습니다일부 인적토토사이트추천원 정보를 인터넷을 통해 국가 밖으로 전송합니다.이러한 상황에 대응하여 과학기술부는 연구 작업을 중단하고, 수출되지 않은 모든 유전 물질 및 관련 연구 토토사이트추천를 파기하며, 수정이 완료된 후에만 관련 연구 작업을 수행할 수 있도록 요구했습니다. 통과했다. (행정처벌결정서 국과처벌[2015] 제1호 및 2호)

"생물안전법" 및 "인간 토토사이트추천원 관리에 관한 규정"에 따르면 인간 토토사이트추천원 정보에 대한 국경 간 감독은 주로 다음 세 가지 상황으로 나뉩니다.

(1)과 (2)의 경우 과학기술부의 행정 허가를 받아야 합니다.

상황 (1)과 관련하여, "인적 토토사이트추천원 관리에 관한 규정" 제22조에 따라, 우리나라의 인간 토토사이트추천 데이터를 사용하여 국제 공동 과학 연구를 수행하는 경우 다음 조건도 충족되어야 합니다.

상황 (2)와 관련하여 "인간 토토사이트추천원 관리에 관한 규정" 제27조에 따라 토토사이트추천 데이터 원본 샘플(즉, 인간 토토사이트추천원 물질)의 수출은 다음 요구 사항도 충족해야 합니다.

상황 (3)과 관련하여 인간 토토사이트추천원 관리 규정 제 22조에 따르면 “우리나라에서 관련 의약품 및 의료기기에 대한 판매 허가를 받기 위해 임상 기관에서 우리 나라의 인간 토토사이트추천원을 사용합니다. 국제협력 임상시험을 수행하기 위해 인간 토토사이트추천원이 포함되지 않은 물질의 수출에는 승인이 필요하지 않습니다.그러나 양 당사자는 임상시험을 실시하기 전에 사용할 인간 토토사이트추천원의 유형, 수량 및 목적을 국무원 과학기술 행정 부서에 등록해야 합니다.국무원 과학기술 행정부문과 성, 자치구, 직할시 인민정부 과학기술 행정부문은 신고사항에 대한 감독을 강화한다”, 제28조 “인체 토토사이트추천원에 관한 정보해외 조직, 개인 및 이들이 설립했거나 실제로 통제하는 기관에 사용하기 위해 제공되거나 공개되는 경우 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출하고 토토사이트추천 백업을 제출해야 합니다. ”

즉, 인간 유전 토토사이트추천만 수출하는 경우 행정 감독 수준에서 이행해야 할 규정 준수 조치는 토토사이트추천 백업을 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출하는 것입니다.

'개인토토사이트추천보호법' 및 '토토사이트추천이전보안평가기준'에 따른 요약은 다음과 같습니다.

중요한 데이터가 포함된 경우 데이터 수출 보안 평가는 "데이터 국경 간 보안 평가 조치"의 관련 조항에 따라 지방의 토토사이트추천버 보안 및 정보화 부서를 통해 국가 토토사이트추천버 보안 및 정보화 부서에 보고되어야 합니다. 관련 규정 준수 의무를 이행해야 합니다.

인적토토사이트추천원 관리조례 제22조 및 제28조에 따라 이행해야 할 준수 조치는 정보 백업을 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출 및 제출하는 것입니다.