메이저사이트

많은 어려움 속에서도 EU는 유럽의 의료 및 건강 메이저사이트를 공개하려고 노력하고 있습니다.

포스트 팬데믹 시대의 맥락에서 유럽 연합은 국가 의료 시스템을 디지털화하고 통합하는 것을 목표로 유럽 건강 메이저사이트 공간("EHDS") 프로젝트를 회원국에 제안했습니다. [1]

EHDS 설립 배경

팬데믹 이후의 상황에서 일상 생활의 모든 영역에서 디지털화가 증가하는 산업 환경에 맞서 유럽 연합은 회원국 시민들에게 야심찬 새 프로젝트인 유럽 건강 메이저사이트 공간("EHDS")을 제안하고 있습니다. ), 이는 오늘날 우리가 알고 있는 유럽 의료 시스템을 잠재적으로 변화시킬 수 있습니다.

회원국의 의료 시스템은 이미 대량의 메이저사이트를 생성, 처리 및 저장하고 있습니다. 그러나 환자들은 여전히 자신의 건강 메이저사이트에 전자적으로 접근하는 데 어려움을 겪고 있으며, 관리 장벽으로 인해 의사가 메이저사이트를 사용하고 연구자가 기존 치료법을 개선하기 위해 메이저사이트를 사용하는 것이 어렵습니다.

국가 차원에서는 회원국의 2/3가 온라인 의료 기록과 전자 처방전을 구현했지만 그 중 소수만이 이러한 문서를 국경을 넘어 전송하거나 수신할 수 있다고 규정하고 있습니다. 또한 11개 회원국에서는 여전히 종이로 처방전을 환자에게 발행하고 있습니다.

이것이 바로 EU 내에서 건강 메이저사이트 처리 및 사용을 위한 공통 운영 환경을 구축하는 것이 유럽 통합을 향한 자연스러운 단계이자 디지털 건강 제품 및 서비스를 위한 단일 시장의 출발점인 이유입니다.

EHDS의 일반 내용

EHDS는 2020년 2월 유럽 위원회가 제시한 유럽 메이저사이트 전략의 일부입니다. 이 전략은 다양한 분야에 따라 다양한 공간을 나누어 단일 유럽 메이저사이트 시장을 창출함으로써 메이저사이트 중심 경제와 혁신의 잠재력을 최대한 실현하는 것을 목표로 합니다.

유럽 건강 메이저사이트 공간은 2022년 5월에 발표될 유럽 의회 및 이사회 규정 형식의 입법 제안에 포함되었습니다. [2] 그러나 EHDS 권장 사항은 단순한 유럽 규정이 아니라 의료 메이저사이트에 대한 실시간, 무료, 국경 없는 접근을 강조하는 EU 의료의 미래에 대한 비전입니다.

구체적으로 EHDS 실행 계획은 MyHealth@메이저사이트 및 HealthData@메이저사이트라는 두 가지 핵심을 기반으로 합니다.

MyHealth@EU는 의료 메이저사이트의 주요 사용을 목표로 하며 환자만을 위한 것입니다. 환자는 모든 EU 회원국에서 국경을 넘어 실시간으로 자신의 건강 메이저사이트에 접근, 제어 및 배포할 수 있습니다.

HealthData@EU는 MyHealth@EU를 통해 환자로부터 사전에 수집된 의료 메이저사이트의 2차 사용을 목표로 합니다. 이 메이저사이트는 연구, 혁신, 공중 보건, 정책 개발, 규제 활동 및 맞춤형 의학에 사용될 수 있습니다.

메이저사이트 위원회 웹사이트의 "Q&A" 섹션은 환자 지원에 있어 EHDS의 적합성에 대한 구체적인 예를 제공합니다. [3]

"포르투갈에 살고 있는 한 여성이 프랑스로 휴가를 가고 있었습니다. 불행하게도 그녀는 프랑스에서 병에 걸려 현지 GP를 만나야 했습니다. EHDS와 MyHealth@메이저사이트를 통해 프랑스 의사들은 환자의 프랑스 의료 기록을 볼 수 있습니다. 의사는 환자의 병력을 바탕으로 필요한 약품을 처방해 환자가 알레르기가 있는 제품 등을 사용하지 않도록 할 수 있다."

마찬가지로 혁신과 연구에 EHDS를 적용할 수 있는 또 다른 예는 다음과 같습니다.

"의료 기술 회사는 의사가 환자의 실험실 이미지를 검토한 후 진단 및 치료 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있는 인공 지능을 기반으로 하는 새로운 의료 결정 지원 도구를 개발하고 있습니다. 인공 지능은 환자의 이미지를 다른 많은 이미지의 이전 이미지와 비교합니다. EHDS를 통해 회사는 대량의 의료 이미지에 효율적이고 안전하게 액세스하여 인공 지능 알고리즘을 훈련하고 시장 승인을 받기 전에 정확성과 효율성을 최적화할 수 있습니다."

그러나 EHDS가 모든 메이저사이트 회원국에서 실제로 구현될 때까지(메이저사이트는 2025년 초에 EHDS 구현을 시작하는 것을 목표로 함) 이러한 예는 참고용으로 유용하기는 하지만 엄격하게 이론적으로만 유지됩니다.

EHDS 구현의 장벽

제안이 발표된 이후 메이저사이트 대중은 대략 다음과 같은 의견과 제안을 신속하게 제시했습니다.

1. 회원국 간 디지털 조정 부족

EHDS의 성공적인 구현에 가장 자주 언급되는 장애물 중 하나는 회원국 간의 디지털 조정 부족입니다. 위원회의 최우선 과제는 회원국 간 디지털화 수준이 고르지 않은 문제를 해결하는 것입니다.

2. 의료 메이저사이트 처리 보안

또한, 일반 메이저사이트 보호 규정("GDPR")의 관점에서 의료 메이저사이트 처리의 보안 문제도 제기되었습니다. 이는 일반 메이저사이트 보호법 제9조에서 다루는 특수 범주에 속하기 때문입니다. 규제 범주 개인 메이저사이트. 이러한 이유로 EHDS는 건강 메이저사이트의 교환, 사용 및 재사용이 일반 메이저사이트 표준에 따라 수행되도록 보장하기 위해 건강 메이저사이트가 처리되는 개인에 대한 추가 권리 세트를 구현하는 것을 목표로 합니다. 보호 규정 및 메이저사이트가 처리되는 개인은 자신의 메이저사이트가 안전하고 합법적으로 처리된다는 것을 신뢰합니다.

Thales Group 연구(Thales Consumer Digital Trust Index 2022)에 따르면 전 세계적으로 21,000명 이상의 사람들을 대상으로 한 설문 조사에 따르면 의료 서비스 제공업체는 민감한 정보 보호에 대한 소비자 신뢰도가 가장 높습니다(37%, 전 세계 42%에 이어 두 번째). 금융산업)[5]. 동일한 조사에 따르면 지리적으로 독일인들은 개인 메이저사이트 및 디지털 서비스 보호에 대해 가장 자신감이 낮았으며 주로 보안 침해 가능성에 대해 우려하고 있었습니다.

영향

EHDS는 EU 회원국에 국경을 넘어 건강 메이저사이트에 액세스하고 공유하기 위한 더 쉽고 안전한 규칙, 구조 및 프로세스를 제공하는 이정표입니다. [6]

또한 EHDS는 10년 동안 EU에서 약 110억 유로를 절약할 것으로 예상됩니다. 건강 메이저사이트에 대한 더 나은 접근 및 교환을 통해 55억 유로가 절약되고 추가로 54억 유로가 절약될 것입니다. 의료 분야에서 건강 메이저사이트에 대한 더 나은 접근과 교환으로 55억 유로가 절약되고, 연구, 혁신, 정책 개발에서 건강 메이저사이트를 더 잘 활용하면 54억 유로가 절약됩니다.

EHDS는 EU 회원국을 포괄하며 EU가 메이저사이트 전역의 사람들에게 의료 서비스를 제공하는 방식에서 큰 도약을 이루도록 도울 것입니다. [8] 그러나 EHDS에는 비메이저사이트인에 대한 적용 여부가 언급되어 있지 않으며, EU Health Q&A[9]에도 비EU 회원국 국민에게 적용 가능한지에 대한 언급이 없습니다.

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