글로벌 경제 통합의 물결 속에서 중국 제약회사의 해외 진출이 추세가 되었습니다. 온라인카지노추천 제약 시장은 거대하고, 혁신적인 의약품과 고품질의 제네릭 의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가하여 국내 제약 회사에 전례 없는 확장 기회를 제공하고 있습니다.
1. 규정 및 승인 장벽
국가와 지역마다 의료 규정 및 승인 절차가 매우 다르기 때문에 중국 제약회사가 직면한 첫 번째 어려움이 있습니다. 미국 식품의약청(FDA), 유럽의약청(EMA) 등 권위 있는 온라인카지노추천 규제기관은 엄격한 기준과 복잡한 절차를 갖고 있다.
EU 승인은 통일된 개념을 따르지만 각 회원국의 구체적인 구현 세부 사항에는 미묘한 차이가 있습니다. 기업은 전체 EU 프레임워크를 준수해야 할 뿐만 아니라 특별한 현지 요구 사항도 고려해야 합니다. 예를 들어, 의약품 라벨링 사양은 언어 번역의 정확성뿐만 아니라 복용량, 적응증, 금기 사항과 같은 주요 정보가 표시되는 방식에도 적용됩니다. 규정.
사례: Beihai Biotechnology의 BH009
BH009(상표명: Beizray®)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 판매 승인을 받았습니다. 주로 유방암, 비소세포치료에 사용됩니다. 폐암, 두경부편평세포암종, 전립선암 등의 치료를 위해 광둥성 최초로 미국 FDA에 직접 신약신청(NDA)을 제출하고 시판 승인을 받은 신약이다. 미국에서의 성공은 연구 개발부터 적용까지 전 과정에서 FDA를 엄격하게 준수하는 데 있습니다. 임상시험 설계, 데이터 수집 및 편집 등의 측면에서 표준과 요구사항은 온라인카지노추천적으로 선진적인 수준에 도달하여 승인을 성공적으로 통과하고 회사가 미국 시장을 개척할 수 있는 기반을 마련했습니다.
2. 지적재산권 보호의 딜레마
지적재산권은 제약회사의 핵심 자산이지만, 해외 진출 시 침해 분쟁에 빠지기 쉽습니다. 온라인카지노추천 제약 대기업들은 다수의 특허를 보유하고 강력한 기술 장벽을 구축했으며, 일부 제약 회사들도 후발 기업의 진입을 제한하기 위해 기본 특허를 중심으로 많은 주변 특허를 도출하는 '특허 정글' 전략을 채택했습니다.
동시에 국내 제약회사는 지적재산권에 대한 인식이 약하고, 특허 배치가 R&D 진행에 뒤처지는 경우가 많으며, 온라인카지노추천 특허 출원이 충분히 보장되지 않습니다. 제품이 온라인카지노추천로 진출한 후 경쟁사가 자사의 시장 확대에 대응하기 위해 개선 특허를 등록하기 쉽습니다.
사례: Ascentage Pharma의 orebatinib
Ascentage Pharma와 Takeda는 3세대 BCR-ABL 억제제 오레바티닙에 대한 독점 라이선스 옵션 계약을 체결했습니다. 계약 체결 후 Ascentage Pharma는 1억 달러의 옵션 지급금을 받게 되며 최대 약 1억 달러까지 받을 수 있습니다. 12 Ascentage Pharma는 미화 1억 달러의 옵션 행사 수수료와 추가 잠재적 마일스톤 지불을 통해 시기적절하고 효과적인 특허 배치를 통해 약물 연구 및 개발 과정에서 지적 재산권을 보장하고 온라인카지노추천 제약 회사와의 협력을 강력하게 지원합니다. 지적 재산권의 이점을 통해 상당한 이익과 시장 인지도를 얻습니다.
3. 문화적 차이와 시장 적응성 문제
문화적 차이는 의약품의 시장 수용에 큰 영향을 미칩니다. 동서양의 복약 습관과 개념은 매우 다릅니다. 한의학의 증후군 감별 및 치료 이론과 복합제의 사용은 단일 유효성분으로 정밀한 치료를 추구하는 서구의 사고와는 상반됩니다.
시장 조사 부족은 많은 제약회사의 온라인카지노추천 실패의 근본 원인입니다. 지역 질병 스펙트럼, 의료 보험 정책 및 소비력을 정확하게 이해하지 못하면 제품 가격이 부정확해지고 시장 포지셔닝이 편향됩니다.
사례: Yiling Pharmaceutical의 온라인카지노추천화 길
중의학의 온라인카지노추천화 과정에 대한 뛰어난 공헌으로 Yiling Pharmaceutical의 사례 "Yiling Pharmaceutical의 "전통 중국 의학 현대화" 길: 해외 진출 이야기를 전하고 온라인카지노추천화 과정을 선도하는 방법"이 2차 세션에 성공적으로 선정되었습니다. 온라인카지노추천문화커뮤니케이션에 관한 한의학 사례연구. Yiling Pharmaceutical은 이론을 통한 "해외 진출"을 통해 핵심 경쟁력을 구축하고 연구 증거를 사용하여 전통 한의학 이야기를 전하며 우수한 제품으로 해외에서 인정을 받습니다.
4. 인재 및 R&D 온라인카지노추천화의 단점
온라인카지노추천적인 인재의 부족은 제약회사의 해외 진출 속도를 방해합니다. 연구 개발 과정에서 온라인카지노추천 첨단 기술에 능숙하고 글로벌 규정에 익숙한 과학자가 부족하여 임상 시험을 효율적으로 설계하고 정확하게 실행하기가 어렵습니다. 비즈니스 협상은 다문화 커뮤니케이션 및 온라인카지노추천 비즈니스에 정통한 엘리트가 부족합니다. 협력 계약 조건이 불리하기 쉽고, 시장 접근 협상이 어렵습니다. 마케팅 분야에는 현지 시장에 대한 통찰력과 브랜드 구축에 능숙한 인재가 부족하고, 제품 홍보도 취약합니다.
R&D 투자와 온라인카지노추천 선진 수준 간의 격차도 경쟁력 향상을 제한합니다. 해외 제약회사의 R&D 지출은 매출의 15~20%를 차지하는 경우가 많으며, 신기술과 새로운 목표를 탐색하기 위해 지속적으로 자금을 지출하고 있으며, 대부분의 국내 제약회사는 R&D에 지출하는 금액이 10% 미만이며, R&D 모델은 다음과 같은 경향이 있습니다. 모방과 개선이 부족하고 독창적인 혁신을 위한 동기가 부족합니다.
사례: Hengrui Pharmaceutical의 R&D 및 인재 전략
Hengrui Pharmaceuticals는 중국을 제외한 전 세계에서 독자적으로 개발한 GLP-1 혁신 약물인 HRS-7535, HRS9531 및 HRS-4729를 개발, 생산 및 상업화할 수 있는 독점권을 Hercules에 유료로 부여했다고 발표했습니다. R&D 혁신과 온라인카지노추천 협력 분야의 성과입니다. 항서의약은 오랫동안 연구개발(R&D) 투자를 중시해 왔으며, 매년 신약 연구개발에 많은 돈을 투자해 국내외 우수한 과학 연구 인력을 유치하고 온라인카지노추천 연구개발팀을 꾸렸다. 글로벌 규모로 과학 연구 협력과 교류를 진행해왔습니다.
5. 공급망 위험 및 비용 통제 압력
온라인카지노추천 공급망 상황은 격동적입니다. 잦은 정치적 마찰, 무역 장벽, 공중 보건 위기로 인해 해외로 진출하는 중국 제약 회사의 자재 공급 및 물류 유통에 어려움을 겪고 있습니다. 주요 원료의약품의 수출이 제한되고, 해외 생산거점의 원자재 공급이 중단되며, 운송 장애로 인해 의약품 배송이 지연되고, 최적의 시장 창구를 놓치게 되며, 청산 손해가 발생합니다.
제약 회사는 지정학적 영향을 줄이기 위해 공급망 레이아웃을 분산하고 중국, 동남아시아 및 동유럽의 여러 지역에 공장을 설립해야 합니다. 고품질 공급업체와 장기 계약을 체결하여 가격을 고정해야 합니다. 공급 보장, 물류 계획 최적화, 수요 예측을 위한 경로 계획, 린 생산 및 스마트 제조로 비용 절감 및 효율성 향상, 비용 경쟁력 향상, 온라인카지노추천 사업의 안정적인 운영 보장.
사례: BeiGene의 글로벌 공급망 레이아웃
BeiGene은 광범위한 글로벌 비즈니스를 보유한 중국 제약회사로서 여러 국가 및 지역에 생산 기지와 R&D 센터를 설립하여 공급망 위험을 효과적으로 분산시켰습니다. 미국, 중국, 유럽 등지에 배치되어 원자재 조달, 제조 및 마케팅이 다양한 외부 요인의 영향에 보다 유연하게 대응할 수 있습니다.
6. 대처 전략
중국의 제약회사들이 해외 진출을 시작했습니다. 가시투성이이긴 하지만, 위의 문제에 대해 정확한 통찰력을 갖고 있는 한, "내적 힘"을 실천하고 "외부 세력"을 능숙하게 활용하며 규정을 기초로 삼아야 합니다. 혁신을 날개로 삼아 인재를 활용하여 상황을 타파하고 시장을 따라갈 것입니다. Shaping은 반드시 장애물을 돌파하고 온라인카지노추천 제약 무대에서 빛을 발할 것이며 "중의학"이 전 세계 환자에게 이익을 주고 새로운 환경을 창조할 것입니다. 세계의 제약산업. 이 여정에는 기업, 산업 협회 및 정부의 공동 노력이 필요합니다.
7. 중국 제약회사의 온라인카지노추천 진출 성공 사례는 다른 회사에 어떤 영감을 주나요?
중국 제약회사의 온라인카지노추천 진출 성공 사례는 다른 회사에 어떤 영감을 주나요? 다음은 중국 제약회사의 온라인카지노추천진출 성공 사례가 다른 회사에 주는 영감이다.
R&D 및 혁신 강조
지속적인 투자:항서의약의 지난 10년 동안의 R&D 투자액은 총 292억 위안에 달하여 국내 제약 산업의 선두에 올랐습니다. 이는 자체 개발한 혁신 약물 13개와 공동으로 출시한 혁신 약물 2개를 지원하여 국내에서 판매가 승인되었습니다. 중국, 80여 가지 독립적인 혁신 제품이 임상 개발 중에 있습니다. 이는 다른 기업들이 온라인카지노추천 시장에 진출하려면 확고하고 지속적인 연구 개발 투자를 통해 장기적인 발전을 뒷받침해야 한다는 점을 일깨워줍니다.
소스 혁신:진정으로 혁신적이고 충족되지 않은 임상적 요구를 해결할 수 있는 제품만이 국내외에서 강력한 매력을 갖게 될 것입니다. 예를 들어, BeiGene의 zanubrutinib은 맨틀 세포 림프종 치료에 대한 독특한 장점으로 인해 FDA의 승인을 받은 최초의 중국 혁신 항종양 약물입니다. FDA는 비인두암 치료용으로 승인된 최초이자 유일한 약물로 특정 질병 분야의 치료 요구를 충족합니다.
적절한 온라인카지노추천 모드를 선택하세요
배를 빌려 바다로 가세요:대부분의 중국 제약 회사의 경우 배를 빌려 바다로 가는 것이 더 안전하고 모방하기 쉬운 모델입니다. Chi-Med의 프루퀸티닙은 전문 역량과 글로벌 상업화 레이아웃을 활용하여 일본 다케다제약과의 협력을 통해 온라인카지노추천 진출을 성공적으로 달성했습니다. 위험과 비용을 스스로 부담하고 온라인카지노추천시장에 빠르게 진출합니다.
배를 건조하고 바다로 가다:더 어렵지만 BeiGene과 같이 독자적으로 선박을 개발 및 건조하고 바다에 나가서 성공을 거두는 회사도 있습니다. 이를 위해서는 회사 자체가 강력한 R&D 역량, 재정적 지원, 온라인카지노추천 시장에 대한 심층적인 이해 및 운영 역량을 갖추고 온라인카지노추천 시장 R&D 및 상업 운영의 전 과정에서 위험과 과제를 독립적으로 감당할 수 있어야 합니다.
임상 연구 및 데이터 품질에 집중
온라인카지노추천 다기관 임상 시험:Chi-Med의 fruquintinib 승인은 온라인카지노추천 다기관 연구인 FRESCO-2와 중국 연구인 FRESCO를 포함한 2개의 대규모 3상 임상시험의 데이터를 기반으로 했으며, 다양한 국가의 환자 특성이 완전히 반영되었습니다. 재판 과정과 필요 사항을 고려합니다. 이는 기업이 다양한 국가 및 지역의 의약품 규제 기관의 요구 사항을 충족하기 위해 임상 데이터의 과학성, 신뢰성 및 대표성을 보장하기 위해 온라인카지노추천 다기관 임상 시험을 적극적으로 수행해야 함을 보여줍니다.
규제 기관과 소통 및 협력:임상시험 과정에서 FDA 등 온라인카지노추천 의약품 규제기관과의 커뮤니케이션을 강화하고, 이들의 정책동향 및 요구사항을 검토하며, 피드백을 바탕으로 임상계획 및 연구계획을 신속하게 조정하여 성공률을 높이는 것이 필요합니다. 약물 승인 비율.
지적재산권 보호에 대한 인식 강화
온라인카지노추천 진출 과정에서 지적 재산권은 기업의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 기업은 지적 재산권 보호에 주의를 기울여야 하며, 특허 신청을 사전에 계획하고, 자체 연구 개발 결과가 완전히 보호되도록 보장하고, 기술 유출 및 침해 위험을 방지하고, 기업의 장기적인 발전을 위한 기반을 마련해야 합니다. 온라인카지노추천 시장.
온라인카지노추천 인재 육성 및 소개
전문 인재가 온라인카지노추천 의사결정을 돕습니다.Hengrui Medicine은 혁신적인 온라인카지노추천 전략적 의사 결정 능력을 향상시키기 위해 업계 최고의 인재인 Jiang Ningjun 박사를 영입했습니다. 온라인카지노추천적인 비전과 경험을 갖춘 전문가들은 기업이 해외 시장 역학, 규정, 정책 및 산업 동향을 더 잘 이해하고 온라인카지노추천 시장의 요구를 충족하는 개발 전략 및 마케팅 전략을 수립하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
온라인카지노추천적인 팀 구축:성공적으로 해외 진출 기업은 해외 R&D, 의약품 적용 및 상업화 과정을 효율적으로 홍보하기 위해 R&D, 임상, 등록, 비즈니스 및 기타 측면의 인재를 포함하여 온라인카지노추천적 배경과 전문 역량을 갖춘 팀을 구축해야 합니다.
온라인카지노추천 협력 및 교류 강화
협력 채널 확장:자원 공유, 보완적 이점을 달성하고 기업의 온라인카지노추천화 프로세스를 가속화하기 위해 협력 연구 개발, 기술 이전, 라이센스 및 기타 방법을 통해 해외 제약 회사, 과학 연구 기관, 대학 등과 광범위한 협력 관계를 적극적으로 구축합니다. . 예를 들어 Bailey Tianheng은 이중항체 ADC 약물의 해외 개발을 추진해 온 Bristol-Myers Squibb과 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다.
온라인카지노추천 학술 교류에 참여:기업은 과학 연구자들이 온라인카지노추천 학술 회의, 세미나 및 기타 활동에 참여하여 R&D 결과와 기술력을 입증하고 온라인카지노추천 제약 분야에서 회사의 가시성과 영향력을 강화하며 적시에 온라인카지노추천 최첨단 기술을 파악하도록 도와야 합니다. 기술 및 연구 역동성을 바탕으로 기업의 혁신과 발전을 위한 참고 자료를 제공합니다.