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인간 우리카지노추천 데이터를 외국 당사자에게 제공하기 위한 규제 요건

최근 몇 년 동안 인간 우리카지노추천원을 기반으로 한 국제 공동 의학 연구 및 개발 프로젝트가 자주 수행되었으며, 이러한 프로젝트 중 상당수는 우리카지노추천 검사와 관련되어 있습니다. 일반적인 우리카지노추천 검사 시나리오에는 임상 프로젝트 암 우리카지노추천 검사, 산전 검사 및 진단, 신생아 검사, 개인 우리카지노추천 검사 등이 포함됩니다.

위의 배경을 고려하여 이 기사는 주로 우리카지노추천 검사 데이터를 구성하는 데이터, 우리카지노추천 데이터의 규제 범위, 외부 제공 상황을 포함하여 인간 우리카지노추천 데이터를 외부 당사자에게 제공하기 위한 규제 요구 사항에 중점을 둘 것입니다. 및 규정 준수 요구 사항.

01

우리카지노추천 데이터란 무엇입니까

"정보 보안 기술 우리카지노추천 식별 데이터 보안 요구 사항"(의견 초안)을 참조하세요. 유전 데이터에는 일반적으로 우리카지노추천 식별 데이터와 유전 물질 샘플 및 대상을 설명하는 정보가 포함됩니다.

우리카지노추천 식별 데이터: 기술적 수단을 사용하여 인간 유전 물질에서 추출한 개인 또는 그룹의 유전 정보를 특성화하는 데이터입니다. 이 데이터는 인간 개인 또는 그룹을 직접 또는 간접적으로 식별할 수 있습니다. 구체적으로는 게놈 핵산 서열 데이터, 기능적 게놈 데이터, 추출 과정에서 생성된 원시 데이터 및 중간 데이터가 포함됩니다.

유전 물질 샘플 및 그 우리카지노추천 주체를 설명하는 관련 정보: 수집 시간, 수집 위치, 수집 개체, 수집기, 수집 방법, 샘플 유형, 사양, 단위, 샘플 보관 기간, 시퀀싱 플랫폼 정보, 칩 정보, 시퀀싱 시간 등 , 우리카지노추천 볼륨, 우리카지노추천 유형,유전 질환, 이름, 성별, 출신지, 민족, 생년월일,ID번호, 개인특성, 가족우리카지노추천, 복약안내, 건강 위험 등

Microgene이 표시하는 우리카지노추천 보고서를 예로 들어 보겠습니다. 전체 게놈에는 우리카지노추천 식별 데이터가 포함될 수 있으며 기타 혈통 분석, 영양 대사, 건강 위험 등은 유전 물질 샘플과 해당 데이터 대상을 설명하는 관련 정보입니다.

(사진은 작성자의 마이크로우리카지노추천 테스트 결과에서 발췌)

02

우리카지노추천 데이터와 관련된 규제 범위
1. 개인우리카지노추천 및 민감한 개인우리카지노추천

"중화인민공화국 개인우리카지노추천 보호법"(이하 "개인우리카지노추천 보호법") 제4조에 따르면 "개인우리카지노추천"란 다음과 관련하여 전자적 또는 기타 수단으로 기록된 우리카지노추천를 말합니다. 익명화된 우리카지노추천를 제외한 다양한 관련 우리카지노추천. '개인우리카지노추천 보호법' 제28조에서는 '민감한 개인우리카지노추천'란 유출되거나 불법적으로 사용될 경우 자연인의 인격적 존엄성을 쉽게 침해하거나 개인신상 및 재산의 안전을 해칠 우려가 있는 개인우리카지노추천를 말합니다. 생체 인식, 종교적 신념 등, 특정 신원, 의료 건강, 금융 계좌, 소재 및 기타 우리카지노추천, 14세 미만 미성년자의 개인 우리카지노추천를 포함한 위험에 처한 우리카지노추천.

우리카지노추천 데이터는 특정 자연인을 식별할 수 있거나 특정 자연인과 관련되어 있으므로 개인정보 범주에 속하며 민감한 개인정보에 속합니다.

2.중요 우리카지노추천

"자동차 우리카지노추천 보안 관리에 관한 몇 가지 조항(재판)" 제3조에 따르면 중요 우리카지노추천란 변조, 파기, 유출 또는 불법적으로 획득 또는 사용된 경우 국가 안보, 공익을 해칠 수 있는 우리카지노추천를 말합니다. 또는 개인이나 조직의 법적 지위.

"네트워크 우리카지노추천 보안 관리 규정(의견 초안)" 제73조 참조, 중요 우리카지노추천는 변조, 파기, 유출 또는 불법적으로 취득, 불법적으로 사용될 경우 국가 안보 및 공익을 위태롭게 할 수 있는 우리카지노추천를 말합니다. . 그리고 "국가 관련 부서가 지정한 규모에 도달하거나정밀함의 우리카지노추천, 지리, 광물, 기상학 및 인구와 건강, 천연자원 및 환경에 관한 기타 국가 기초 우리카지노추천"는 중요한 우리카지노추천가 될 수 있습니다. "정보 보안 기술 - 중요 우리카지노추천 식별 지침(의견 초안)" 제5조를 참조하세요. , "그룹의 "건강 및 생리상태, 인종적 특성, 유전정보 등에 관한 기초자료"를 반영하는 것이 중요한 자료가 될 수 있습니다.

현재 유효한 법률이 아직 "중요한 우리카지노추천"를 명확하게 정의하지 않은 것은 사실이지만 위에서 제정된 법률 및 표준을 참조하면 유전 우리카지노추천가 중요한 우리카지노추천가 될 가능성이 매우 높습니다.

3.인체우리카지노추천원

'인간우리카지노추천원의 관리에 관한 규정' 제2조에 따르면, "이 규정에서 말하는 인간우리카지노추천원에는 인간우리카지노추천원물질과 인간우리카지노추천원정보가 포함된다. 인간우리카지노추천원물질은 인간게놈을 담고 있는 장기를 말한다. , 우리카지노추천 및 기타 유전물질, 조직, 세포 및 기타 유전물질. 인간우리카지노추천원정보는 인간우리카지노추천원물질을 이용하여 생성된 데이터 및 기타 정보를 말한다.”

따라서 우리카지노추천 데이터는 인간 우리카지노추천원 중 인간 우리카지노추천원 정보에 속하며 인간 우리카지노추천원을 구성합니다.

4. 의료 및 건강 우리카지노추천에 대한 업계 감독

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"정보 보안 기술 보건 및 의료 우리카지노추천 보안 지침"의 11.3.3에 언급된 내용은 주목할 가치가 있습니다. "관련 관할 당국에는 우리카지노추천 데이터 보안에 대한 특별 규정이 있으므로 이 표준에는 우리카지노추천 데이터 보안이 포함되지 않습니다.'.

요약하면 우리카지노추천 데이터는 인간 우리카지노추천원의 감독에 초점을 맞춰야 하며 "정보 보안 기술 우리카지노추천 식별 데이터 보안 요구 사항(의견 초안)"을 참조해야 합니다.

03

우리카지노추천 데이터가 외국 당사자에게 제공되는 상황
1.'외국인'에게 제공되는 내용

외국 당사자 및 감독에 대한 우리카지노추천 데이터 제공은 주로 다음 두 가지 시나리오로 나뉩니다:

  1. 우리카지노추천 데이터 내보내기: 이 시나리오에서는 개인 정보, 중요 데이터, 인간 우리카지노추천 자원, 의료 및 보건 산업 감독에 대한 여러 제한이 적용될 수 있습니다.

  2. 우리카지노추천 데이터가 국가를 떠나지 않았으나 해외에 설립된 기관이나 개인에게 이전되었거나실제 제어의 국내기관에서 제공 또는 이용을 개시하고 있습니다.

'인간 우리카지노추천원 관리에 관한 규정 시행규칙(의견안)' 제12조에서는 '실질적 통제'에 대해 다음과 같이 설명하고 있습니다. (1) 해외 기관 및 개인이 50% 이상의 지분을 보유하거나 간접적으로 보유하고 있는 경우 주식, 지분, 의결권, 재산 지분 또는 기타 유사한 권리와 이익 (2) 해외 조직 및 개인이 기관의 지분, 지분, 의결권을 보유하거나 간접적으로 보유합니다. 권리, 재산 지분 또는 기타 유사한 권리 및 이익이 50%에 도달하지 않더라도 의사결정기구가 향유하는 의결권 또는 기타 권리 및 이익은 기관의 결의 또는 의사결정에 중대한 영향을 미칠 만큼 충분합니다. (3) 해외 조직 및 개인이 협약 또는 기타 약정을 통해 해당 기관의 의사결정, 운영 및 관리 및 기타 주요 사항에 중대한 영향력을 행사하기에 충분함 (4) 기타 국가가 정한 상황 과학기술부.

위의 "실질적 통제"에 대한 설명을 참조하면, 외국 기업과 협력할 때 외국 당사자에 대한 우리카지노추천 데이터 제공에 대한 감독이 발생할 가능성이 매우 높습니다.

2. 외부 당사자에게 제공되는 일반 시나리오
  1. 과학 연구: 새로운 지식을 발견하는 것이 주요 목적인 활동. 과학 연구 결과는 일반적으로 일부 우리카지노추천 식별 데이터 및 관련 정보가 포함된 기사, 특허 등의 형태로 출판됩니다.이 경우 우리카지노추천 데이터가 외국 당사자에게 제공되는 일반적인 시나리오는 해외에 논문을 게재하거나 우리카지노추천 샘플을 인용하는 국제 회의에 참여하는 것입니다.

  2. 기술 개발: 주로 컴퓨팅 기술 개발(예: 알고리즘, 분석 프로세스 등) 및 실험 기술 개발(예: 시퀀싱 기술, 임상 실험 방법 등)을 포함하여 새로운 기술을 개발하거나 기존 기술을 업그레이드하기 위한 활동 카테고리.외국 당사자와의 공동 연구 및 개발이 포함된 경우 관련 우리카지노추천 데이터가 외국 당사자에게 제공됩니다.

  3. 제품 R&D 또는 업그레이드: 응용 제품 개발 또는 업그레이드를 목표로 하는 활동입니다. 일반적인 활동에는 임상 테스트 제품, 약물 연구 및 개발, 소비자 서비스 등이 포함됩니다.외국 제약회사에서는 제품 개발이나 업그레이드를 위해 이러한 우리카지노추천가 필요한 경우가 많습니다.

과기부 공식 홈페이지에 공개된 행정승인 결과를 참고하세요. 공동협력사업은 다음과 같습니다.

3. 우리카지노추천 데이터를 외부에 제공한 대표적인 처벌 사례

2015년 H Gene Technology Services Co., Ltd., H 병원과 해외 O 대학 간의 국제 과학 연구 협력에서 "중국 여성의 단극성 우울증에 대한 대규모 표본 사례 대조 연구" 시행에 있어 H 병원과 H사는 허가를 받지 않았습니다일부 인적우리카지노추천원 정보를 인터넷을 통해 국가 밖으로 전송합니다.이러한 상황에 대응하여 과학기술부는 연구 작업을 중단하고, 수출되지 않은 모든 유전 물질 및 관련 연구 우리카지노추천를 파기하며, 수정이 완료된 후에만 관련 연구 작업을 수행할 수 있도록 요구했습니다. 통과했다. (행정처벌결정서 국과처벌[2015] 제1, 2호)

04

우리카지노추천 데이터의 외부 제공에 대한 준수 의무
1. 국경 간 우리카지노추천 데이터
(1) 인간 우리카지노추천원 정보에 대한 국경 간 감독

"생물안전법" 및 "인간 우리카지노추천원 관리에 관한 규정"에 따르면 인간 우리카지노추천원 정보에 대한 국경 간 감독은 주로 다음 세 가지 상황으로 나뉩니다.

  1. 우리카지노추천 나라의 인간 유전 데이터를 사용하여 국제 과학 연구 협력을 수행합니다.

  2. 우리나라의 인간 우리카지노추천원 자료를 국외로 운송, 우편, 반출하며 우리카지노추천 데이터는 인간 우리카지노추천 자원 자료와 함께 이전됩니다.

  3. 인간 우리카지노추천원에 대한 정보를 전송합니다.

(1)과 (2)의 경우 과학기술부의 행정 허가를 받아야 합니다.

상황 (1)과 관련하여, "인적 우리카지노추천원 관리에 관한 규정" 제22조에 따라, 우리나라의 인간 우리카지노추천 데이터를 사용하여 국제 공동 과학 연구를 수행하는 경우 다음 조건도 충족되어야 합니다.

  1. 우리카지노추천나라의 공중 보건, 국가 안보 및 사회적 공익에 해를 끼치지 않습니다.

  2. 양 당사자는 법인이며 관련 업무를 수행할 수 있는 기반과 능력을 가지고 있습니다.

  3. 협력연구의 목적과 내용이 명확하고 적법하며 기간이 합리적입니다.

  4. 협력 연구 계획이 합리적입니다.

  5. 사용되는 인간 우리카지노추천원은 합법적인 출처에서 왔으며 유형과 수량은 연구 내용과 일치합니다.

  6. 양 당사자는 해당 지역의 윤리적 검토를 통과했습니다.

  7. 연구 결과의 소유권이 명확하며 합리적이고 명확한 혜택 분배 계획이 있습니다.

상황 (2)와 관련하여 "인간 우리카지노추천원 관리에 관한 규정" 제27조에 따라 우리카지노추천 데이터 원본 샘플(즉, 인간 우리카지노추천원 물질)의 수출은 다음 요구 사항도 충족해야 합니다.

  1. 우리카지노추천나라의 공중 보건, 국가 안보 및 사회적 공익에 해를 끼치지 않습니다.

  2. 법인격이 있음;

  3. 명확한 해외 파트너와 합리적인 아웃바운드 목적을 가지고 있습니다.

  4. 인체 우리카지노추천원 자료는 합법적으로 수집되거나 법적 보존 기관에서 나온 것입니다.

  5. 윤리적 검토를 통과했습니다.

상황 (3)과 관련하여 인간 우리카지노추천원 관리 규정 제 22조에 따르면 “우리나라에서 관련 의약품 및 의료기기에 대한 판매 허가를 받기 위해 임상 기관에서 우리 나라의 인간 우리카지노추천원을 사용합니다. 국제협력 임상시험을 수행하기 위해 인간 우리카지노추천원이 포함되지 않은 물질의 수출에는 승인이 필요하지 않습니다.그러나 양 당사자는 임상시험을 실시하기 전에 사용할 인간 우리카지노추천원의 유형, 수량 및 목적을 국무원 과학기술 행정 부서에 등록해야 합니다.국무원 과학기술행정부서와 성, 자치구, 직할시 인민정부 과학기술행정부서는 신고사항에 대한 감독을 강화한다”, 제28조 “인체 우리카지노추천원에 관한 정보외국의 조직, 개인 및 기관이 설립했거나 실제로 통제하는 기관에 제공되거나 공개되는 경우 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출해야 하며 우리카지노추천의 백업을 제출해야 합니다. ”

즉, 인간 유전 우리카지노추천만 수출하는 경우 행정 감독 수준에서 이행해야 할 규정 준수 조치는 우리카지노추천 백업을 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출하는 것입니다.

(2) 개인우리카지노추천의 국경간 감독

'개인우리카지노추천보호법' 및 '우리카지노추천이전보안평가기준'에 따른 요약은 다음과 같습니다.

  1. 내보낸 우리카지노추천 데이터의 수가 10,000개를 초과하는 경우 지방의 사이버 보안 및 정보화 부서를 통해 국가 사이버 보안 및 정보화 부서에 데이터 내보내기 보안 평가를 신청하세요.

  2. 우리카지노추천 내보내기 자체 평가 수행;

  3. 개인우리카지노추천 보안 보호에 대한 영향 평가를 실시합니다.

  4. 개인우리카지노추천주체로부터 별도의 동의를 받습니다.

  5. 우리카지노추천 수신자와 SCC 계약을 체결하세요.

(3) 중요 우리카지노추천의 국경 간 감독

중요한 우리카지노추천가 관련된 경우 우리카지노추천 수출 보안 평가는 "우리카지노추천 국경 간 보안 평가 조치"의 관련 조항에 따라 지방 사이버 보안 및 정보화 부서를 통해 국가 사이버 보안 및 정보화 부서에 보고되어야 합니다. 관련 규정 준수 의무를 이행해야 합니다.

2. 우리카지노추천 데이터는 해외로 수출되지 않고 해외 기관이나 개인이 설립했거나 실제로 관리하는 국내 기관에 제공됩니다.

인적우리카지노추천원 관리조례 제22조 및 제28조에 따라 시행해야 하는 준수 조치는 정보 백업을 국무원 과학 기술 행정 부서에 제출 및 제출하는 것입니다.

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